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近日，天心公司陸續(xù)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g、4ml：0.6g）、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（1.0g、1.5g、2.0g）、注射用頭孢他啶（0.5g、1.0g）《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，3個(gè)品種已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

克林霉素磷酸酯屬于林可霉素類抗生素，適用于敏感菌引起的嚴(yán)重感染。用于治療下呼吸道感染；化膿性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、厭氧菌引起的皮膚和皮膚軟組織感染；敏感厭氧菌感染引起的婦科感染、腹腔內(nèi)感染；金黃色葡萄球菌、鏈球菌（除腸球菌）、厭氧菌引起的敗血癥；金黃色葡萄球菌引起的包括急性血源性骨髓炎在內(nèi)的骨和關(guān)節(jié)感染。 

注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉含（2：1）（1：1）2種比例，為第三代頭孢菌素，用于治療敏感菌引起的呼吸道感染；泌尿道感染；腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染，敗血癥；腦膜炎；皮膚和軟組織感染；骨骼和關(guān)節(jié)感染；盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病及其他生殖道感染。

注射用頭孢他啶為第三代頭孢菌素，適用于治療敏感微生物引起的單一或多重感染，如：全身性重度感染；下呼吸道感染（包括肺炎）；耳鼻喉感染；尿路感染；皮膚和軟組織感染；骨和關(guān)節(jié)感染；婦科感染；胃腸道、膽道和腹部感染；血液/腹膜透析和持續(xù)性非臥床腹膜透析（CAPD）相關(guān)感染；中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（包括腦膜炎）；預(yù)防圍手術(shù)期尿路感染。

在“抗生素系列”和“心腦血管系列”兩大系列產(chǎn)品上，天心公司持之以恒精耕細(xì)作，堅(jiān)持研發(fā)引導(dǎo)、科技賦能，積極推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品升級(jí)。接下來(lái)，天心公司也將積極推動(dòng)重大科技成果產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，著力突破關(guān)鍵核心技術(shù)、關(guān)鍵質(zhì)量屬性，樹(shù)立良好的產(chǎn)業(yè)標(biāo)桿和帶動(dòng)示范效應(yīng)，為人民群眾的健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。